Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi toàn quốc dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05%, số lô 030523, ngày sản xuất 19/ 5/ 2023, hạn sử dụng 19/ 5/ 2025 do Công ty cổ phần dược Danapha sản xuất. Mẫu thuốc được xác định không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tổng số vi sinh vật hiếu khí và trực khuẩn mủ xanh ( Pseudomonas aeruginosa ). Công ty phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn, đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi và các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại thông tư số 11/ 2018/ TT - BYT của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Thông tin chi tiết: https://thuonggiaonline.vn/thu-hoi-dung-dich-nho-mui-xylometazolin-005-do-cong-ty-co-phan-duoc-danapha-san-xuat-post549529.html