Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thống nhất về việc sử dụng các kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tính đến thời điểm đánh giá kết quả giữa kỳ giai đoạn 3, gửi cho Thường trực Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc xem xét.
Cơ bản là đoạn này e ah.
Tối 18.9, GS.TS Trương Việt Dũng, Chủ tịch Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia (Hội đồng Đạo đức), xác nhận vaccine Nano Covax của Công ty Nanogen đạt các yêu cầu về an toàn và tính sinh miễn dịch.
Cuộc họp thẩm định kết quả giai đoạn 3a, bao gồm tính sinh miễn dịch, bổ sung, kết quả bước đầu giai đoạn 3b của vaccine COVID-19 Nano Covax của Nanogen đã được tổ chức vào chiều nay (18.9). GS Dũng cho biết hội đồng chuyên môn sẽ sớm có thông tin báo chí chính thức về kết quả cuộc họp này.
Hiện toàn bộ hồ sơ, dữ liệu của vaccine Nano Covax đã được chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Bộ Y tế) để tiếp tục xem xét trước khi trình Bộ Y tế đề xuất cấp giấy đăng ký lưu hành.
Em còn thấy nói hiệu quả của vacxin chưa được khẳng định: " Về hiệu quả bảo vệ - kết quả quan trọng nhất về chất lượng, đến thời điểm hiện tại, vẫn chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ của ứng viên vaccine Nanocovax dựa trên số trường hợp mắc COVID-19 trong nghiên cứu, cần tiếp tục thực hiện đánh giá về hiệu lực bảo vệ theo đề cương được phê duyệt".
Em thắc mắc rất đúng để a trả lời nhé:
Tháng 3-2022 là buộc phải hoàn thiện nghiên cứu và hoàn thành đề cương phê duyệt.
E xem các nước phát triển Anh ,Mỹ mặc dù đã phủ tiêm diện rộng nhưng vẫn phải tiếp tục hoàn thiện nghiên cứu. Còn hiện nay Mỹ Anh nó được cấp phép chỉ là khẩn cấp dựa trên các kết quả thử nghiệm lâm sàng ban đầu e ah. E xem tin bên dưới nhé
:)) mã ck, rồi nhìn bảng điện hoa cả mắt a ạ. Theo các anh còn được xèng ấy, trước em ngô nghê đặt lệnh bán thành mua TCB đúng đợt down trend, lỗ thì đừng hỏi luôn =))
Đúng e ah,mình bây h o chủ động phải đặt mua và xin viện trợ mệt lắm.1 vài loại vacxin chỉ bán cho CP thôi e.Mà o tiêm nhanh thì o biết đâu mà lường với con covid này.
